摘要:目的分析中國2012年疑似預防接種異常反應(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)(未包括香港、澳門特別行政區和臺灣地區，下同)的發生特征，評價AEFI信息管理系統運轉情況及預防接種安全性。方法通過中國AEFI信息管理系統，收集截至2013年8月21日報告的2012年發生的AEFI個案數據，采用描述流行病學方法進行分析。結果中國2012年AEFI信息管理系統共收到105519例個案，比2011年增加了38.80%。中國共有2824個縣(區、市、旗，下同)有數據報告，占總縣數的91.21%;48h內報告率為98.48%;在10291例需要調查的AEFI中，48h內調查率為99.14%。AEFI報告數男、女性別比為1.39∶1;≤1歲占74.10%。根據中國2012年免疫規劃信息管理系統中疫苗接種劑次估算，AEFI總發生率為21.71/10萬劑，嚴重AEFI估算發生率為0.18/10萬劑，預防接種異常反應估算發生率為1.62/10萬劑，嚴重預防接種異常反應估算發生率為0.11/10萬劑。不良反應中，一般反應以發熱、紅腫、硬結為主，預防接種異常反應以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主。不良反應主要集中在接種后≤1d。在所有AEFI中，治愈和好轉的占99.03%，死亡96例，其中預防接種異常反應20例。結論中國AEFI監測的敏感性有較大提高，但西部地區部分省(自治區、直轄市)仍是薄弱地區;AEFI常發生在小年齡兒童和接種后≤1d;國家免疫規劃疫苗預防接種異常反應報告發生率均在預期發生范圍內。

　　關鍵詞:疑似預防接種異常反應;監測

　　中國自2005年開始建立疑似預防接種異常反應(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)信息管理系統(未包括香港、澳門特別行政區和臺灣地區，下同)以來，AEFI監測數據不斷增長，在2010年衛生部和國家食品藥品監督管理局制定的《全國AEFI監測方案》［1］的指導下，AEFI監測得到進一步加強。現將中國2012年AEFI監測數據分析如下。

　　更新了一篇醫療相關的論文，如免疫系統方面的論文期刊，您可以點擊并前往查看。

　　材料與方法

　　1資料收集方法

　　1.1AEFI監測范圍

　　AEFI監測覆蓋接種國家免疫規劃(NationalImmunizationProgram，NIP)疫苗和非NIP疫苗的所有人群。本文分析數據為截至2013年8月21日全國報告的2012年發生的AEFI個案數據。

　　1.2AEFI報告方式

　　醫療機構、預防接種單位等責任報告單位和報告人發現AEFI后，及時向縣(區、市、旗，下同)級疾病預防控制中心(CenterforDiseaseControlandPrevention，CDC)報告，縣級CDC將AEFI個案報告和個案調查數據信息通過全國AEFI信息管理系統進行網絡報告。各級CDC通過網絡報告系統對AEFI個案信息進行管理。

　　結果

　　1基本情況

　　全國AEFI信息管理系統2012年收到審核AEFI個案105519例，比2011年增加了38.80%(圖1)。全國31個省和新疆生產建設兵團(新疆兵團)均有數據報告。全國共有2824個縣有數據報告，占總縣數的91.21%;65.63%的省報告縣的比例為100%。48h內報告率為98.48%;在10291例需調查的AEFI中，48h內調查率為99.14%(表1)

　　2AEFI分類和疫苗分布

　　所有AEFI中，一般反應96359例，占91.32%;預防接種異常反應7818例，占7.41%;偶合癥1236例，占1.17%;心因性反應58例，占0.06%;接種事故12例，占0.01%;不明原因36例，占0.03%。

　　討論

　　1監測質量分析

　　自2008年在全國范圍內開展AEFI監測以來，尤其是2010年《全國AEFI監測方案》下發后，AEFI監測數量不斷增多。2012年的監測數據［2］比2011年增加38.8%，各省均有數據報告。在2012年，有數據報告縣的比例為91%，60%的省有數據報告的縣為100%，主要集中在東、中部地區。但各省報告情況不一，報告縣比例＜80%的省均在西部地區，且尚有少數省的48h內報告率和48h內調查率＜90%，說明西部地區仍需提高報告水平。

　　2AEFI發生特征分析

　　2012年，AEFI的性別、年齡和季節分布與2005～2011年［2，4-7］一致，主要集中在＜7歲兒童，男性多于女性，除第一季度外，后三個季度分布較均勻。在發生地區上，報告病例數東部＞中部＞西部，可能與人口分布、接種劑次、報告情況等不同相關。

　　參考文獻:

　　［1］衛生部，國家食品藥品監督管理局．全國疑似預防接種異常反應監測方案［S］．2010-06-03．MinistryofHealth，StateFoodandDrugAdministrationofthePeople'sＲepublicofChina．NationalGuidelinefortheSurveillanceofAdverseEventsFollowingImmunization［S］．2010-06-03．

　　［2］武文娣，李克莉，鄭景山，等．中國2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析［J］．中國疫苗和免疫，2013，19(2)，97-109．WUWen-di，LIKe-li，ZHENGJing-shan，etal．AnalysisonSurveillanceDataofAdverseEventsFollowingImmunizationinChina，2011［J］．ChineseJournalofVaccinesandImmunization，2013，19(2)，97-109．

　　［3］衛生部．預防接種異常反應鑒定辦法［S］．2008-12-01．MinistryofHealthofthePeople'sＲepublicofChina．IdentificationMethodforAdverseＲeactionFollowingImmunization［S］．2008-12-01．

　　武文娣，劉大衛，李克莉，鄭景山，許滌沙，王亞敏，曹雷，曹玲生，袁平，王華慶，李黎