摘 要：

　　目的:分析中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究態(tài)勢(shì)。方法:從Embase數(shù)據(jù)庫中檢索全球、中國及其他醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究強(qiáng)國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)文情況。從論文篇數(shù)、高質(zhì)量論文篇數(shù)以及近5 a論文增速3個(gè)維度判斷中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域和12個(gè)子領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究態(tài)勢(shì)。結(jié)果:中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的論文篇數(shù)排名全球第五, 高質(zhì)量論文篇數(shù)排名全球第十, 論文增速高達(dá)10.4%, 遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球平均水平。從子領(lǐng)域來看, 中國在血液檢測(cè)器械、皮膚科器械和消化科器械3個(gè)子領(lǐng)域的論文篇數(shù)占全球論文篇數(shù)超過5%, 在婦產(chǎn)科器械領(lǐng)域的高質(zhì)量論文篇數(shù)占全球論文篇數(shù)超過5%, 在皮膚科器械、婦產(chǎn)科器械和神經(jīng)科器械3個(gè)子領(lǐng)域的近5 a論文增速超過30%。結(jié)論:中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究規(guī)模大、增速快但質(zhì)量偏低, 建議在兼顧擴(kuò)大研究規(guī)模的同時(shí)側(cè)重于提升研究質(zhì)量。

　　關(guān)鍵詞：

　　醫(yī)療器械; 基礎(chǔ)研究; 發(fā)展態(tài)勢(shì); 科技論文; 論文增速;

　　0 引言

　　近年來, 中國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展, 科技投入不斷增加, 但產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)開發(fā)能力仍然欠缺[1], 這一問題在醫(yī)療器械領(lǐng)域尤為明顯, 主要體現(xiàn)在:我國醫(yī)療器械企業(yè)主要生產(chǎn)中低端產(chǎn)品, 許多高端醫(yī)療器械仍然依賴進(jìn)口, 我國每年進(jìn)口的大型高端醫(yī)療器械高達(dá)幾十億美元[2]。

　　核心技術(shù)背后是基礎(chǔ)研究的長時(shí)間積累, 從國外引進(jìn)的先進(jìn)技術(shù)背后往往蘊(yùn)含著大量基礎(chǔ)原理[1]。基礎(chǔ)研究是創(chuàng)新的第一個(gè)環(huán)節(jié), 是科學(xué)技術(shù)發(fā)展的源泉, 對(duì)于應(yīng)用研究發(fā)揮著重要的支撐作用, 在國家創(chuàng)新活動(dòng)中占據(jù)著重要地位, 基礎(chǔ)研究突破可能帶來急劇增長的經(jīng)濟(jì)效益, 是產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)創(chuàng)新的源泉[1,3]。要提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力, 需重點(diǎn)提升我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究能力。

　　醫(yī)療器械行業(yè)的基礎(chǔ)研究布局依賴于對(duì)其發(fā)展現(xiàn)狀的科學(xué)評(píng)價(jià), 然而目前并無學(xué)者從宏觀層面、定量角度分析我國醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究發(fā)展現(xiàn)狀。科技論文是基礎(chǔ)研究的主要成果, 其數(shù)量、質(zhì)量以及變化趨勢(shì)是反映基礎(chǔ)研究發(fā)展態(tài)勢(shì)的重要指標(biāo)[4-5]。因此, 本研究將以醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技論文為分析對(duì)象, 以全球和世界典型國家為背景, 分析我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究發(fā)展態(tài)勢(shì)。

　　1 數(shù)據(jù)和方法

　　1.1 數(shù)據(jù)來源

　　本文數(shù)據(jù)來自Embase數(shù)據(jù)庫, 該數(shù)據(jù)庫是全球最大且最權(quán)威的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫, 整合了Embase的1 100多萬條信息和Medline的900多萬條信息, 覆蓋了7 000多種刊物[6]。Embase工作人員于1988年參考美國國家醫(yī)學(xué)圖書館編制的醫(yī)學(xué)主題詞表 (medical subject headings, MeSH) 編制了Emtree, 并定期更新。目前, Emtree涵蓋了所有MeSH主題詞, 收錄的主題詞數(shù)超過7萬條, 其中包括3 000多條專門用于醫(yī)療器械的主題詞[7-8]。

　　本研究于2017年12月31日在Embase數(shù)據(jù)庫中采用主題詞聯(lián)合自由詞的方式檢索全球、我國及其他醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究強(qiáng)國在醫(yī)療器械領(lǐng)域和各子領(lǐng)域的發(fā)文量, 將文獻(xiàn)語言限定為英語, 將文獻(xiàn)類型限定為“article”。醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究強(qiáng)國根據(jù)ESI數(shù)據(jù)庫中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高質(zhì)量論文數(shù)量排名確定, 選擇排名前20位, 具體包括美國、英國、德國、加拿大、法國、意大利、荷蘭、澳大利亞、瑞士、西班牙、中國、瑞典、日本、比利時(shí)、丹麥、奧地利、以色列、韓國、巴西、挪威。醫(yī)療器械子領(lǐng)域包括Emtree中具有可比性的12個(gè)子類, 包括心血管科器械、牙科器械、皮膚科器械、消化科器械、婦產(chǎn)科器械、血液檢測(cè)器械、神經(jīng)科器械、眼科器械、骨科器械、耳鼻喉科器械、呼吸科器械、泌尿科器械。

　　1.2 分析方法

　　采用描述性統(tǒng)計(jì)分析法對(duì)比我國和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究強(qiáng)國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的論文篇數(shù)、高質(zhì)量論文篇數(shù)以及論文增速, 從這3個(gè)維度判斷我國在醫(yī)療器械總領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究態(tài)勢(shì)。描述全球和我國在醫(yī)療器械12個(gè)子領(lǐng)域的論文篇數(shù)、高質(zhì)量論文篇數(shù)以及論文增速, 計(jì)算我國論文篇數(shù)和高質(zhì)量論文篇數(shù)在全球論文篇數(shù)的占比以及我國論文增速與全球增速的差異, 判斷我國在論文篇數(shù)、高質(zhì)量論文篇數(shù)以及論文增速3個(gè)維度上的優(yōu)勢(shì)子領(lǐng)域。受數(shù)據(jù)庫的限制, 無法采用被引頻次確定高質(zhì)量論文, 本研究將在影響因子大于10的期刊上發(fā)表的論文定義為高質(zhì)量論文。論文增速計(jì)算方式為2017年發(fā)文量與2013年發(fā)文量相比的年均復(fù)合增長率 (compound annual growth rate, CAGR) 。

　　2 結(jié)果

　　2.1 醫(yī)療器械總領(lǐng)域

　　我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的論文為47 323篇, 排在全球第5位;在醫(yī)療器械領(lǐng)域的高質(zhì)量論文為507篇, 排在全球第10位;近5 a論文的CAGR達(dá)10.4%, 遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球平均水平, 也高于其他醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究強(qiáng)國。詳見表1。

　　2.2 醫(yī)療器械子領(lǐng)域

　　從論文篇數(shù)來看, 我國在心血管科器械和骨科器械2個(gè)子領(lǐng)域的論文最多, 但其在全球論文中的占比均不高, 分別為2.9%、3.8%;我國在血液檢測(cè)器械、皮膚科器械和消化科器械3個(gè)子領(lǐng)域的論文雖較少, 但其在全球論文中的占比卻較高, 分別為5.7%、5.5%和5.0%。詳見表2。

　　從高質(zhì)量論文篇數(shù)來看, 我國在心血管科器械領(lǐng)域的高質(zhì)量論文最多, 但僅占全球論文的0.4%;在婦產(chǎn)科器械領(lǐng)域的高質(zhì)量論文篇數(shù)在全球論文中占比最高, 達(dá)5.1%。詳見表2。

　　從近5 a論文的CAGR來看, 我國在皮膚科器械、婦產(chǎn)科器械和神經(jīng)科器械3個(gè)子領(lǐng)域的論文增速最快, 分別為53.1%、30.6%和30.1%;在婦產(chǎn)科器械和神經(jīng)科器械2個(gè)領(lǐng)域的增速均領(lǐng)先于全球20個(gè)百分點(diǎn)以上。詳見表2。

　　3 討論

　　本文資料來源于Embase數(shù)據(jù)庫, 該數(shù)據(jù)庫的使用率與PubMed相比偏低, 在國內(nèi)宣傳和培訓(xùn)力度均不理想[9-10]。然而, 使用情況不理想并不代表該數(shù)據(jù)庫存在質(zhì)量問題。有學(xué)者發(fā)現(xiàn), 與PubMed數(shù)據(jù)庫相比, Embase數(shù)據(jù)庫的學(xué)科范圍和收錄地域更廣, 其收錄了大量獨(dú)有期刊和文獻(xiàn)記錄, 并且Embase數(shù)據(jù)庫主題標(biāo)引更深, 查全率更高[10]。Embase數(shù)據(jù)庫所使用的Emtree涵蓋了所有MeSH主題詞, 其中專門涵蓋了3 000多條醫(yī)療器械主題詞[7-8]。全面調(diào)研常用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫, 沒有發(fā)現(xiàn)其他任何數(shù)據(jù)庫專門針對(duì)醫(yī)療器械提供主題詞檢索。醫(yī)療器械領(lǐng)域涵蓋面廣, 采用自由詞檢索途徑很難達(dá)到查全的目的, 考慮到Embase數(shù)據(jù)庫較廣的收錄范圍、較深的標(biāo)引以及專門用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的主題詞, 本研究選擇該數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索能夠保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。

　　綜上所述, 我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研究質(zhì)量偏低, 各子領(lǐng)域發(fā)展不均衡。基于上述分析, 建議我國將來在兼顧擴(kuò)大研究規(guī)模的同時(shí)側(cè)重于提升研究質(zhì)量。對(duì)于血液檢測(cè)器械、皮膚科器械和消化科器械等研究規(guī)模占優(yōu)勢(shì)的子領(lǐng)域, 應(yīng)重點(diǎn)提升研究質(zhì)量;對(duì)于婦產(chǎn)科器械領(lǐng)域, 其研究質(zhì)量較好且增速較快, 處于高質(zhì)量快速發(fā)展?fàn)顟B(tài), 在擴(kuò)大研究規(guī)模的過程中, 需避免出現(xiàn)研究質(zhì)量下滑;對(duì)于其他子領(lǐng)域, 需同時(shí)兼顧擴(kuò)大研究規(guī)模和提升研究質(zhì)量。

　　參考文獻(xiàn)

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