摘要：互聯網醫療是互聯網在醫療行業的新應用，代表了醫療行業新的發展方向。本文回顧了國內外互聯網醫療發展的歷史，簡要概括了互聯網醫療發展和監管研究的現狀，并展望今后我國互聯網醫療監管的開展和研究方向。

　　關鍵詞：互聯網醫療；發展回顧；現狀；監管

　　互聯網醫療是指由醫療機構和具有醫療資質的人員通過通信、計算機等信息化手段提供的一定范圍內的醫療衛生服務，它是網絡信息技術在醫療領域的新應用［１］。互聯網醫療應用于醫療服務、公共衛生、藥物管理、計劃生育、醫療保障、綜合管理、電子商務等醫療衛生各個領域，包括網絡健康教育、醫療健康信息查詢、在線疾病風險評估和疾病診療咨詢、網上就診預約、網上或遠程醫療服務、線上醫療支付、電子處方、在線健康監測、慢病管理、康復指導以及由云醫院、網絡醫院提供的多種形式的醫療健康相關服務等［２］。

　　一、互聯網醫療的發展回顧

　　國外關于互聯網醫療應用較早。２０世紀６０年代，就出現了遠程醫學（Ｔｅｌｅ－ｍｅｄｉｃｉｎｅ）和遠程醫療（Ｔｅｌｅ－ｈｅａｌｔｈｙ）的概念。從２０世紀９０年代開始，許多國家積極推動基于電子健康檔案、以醫療信息交換為具體任務的區域醫療衛生信息化，如“歐洲電子健康行動計劃”和美國的國家衛生信息網絡等。同時，掌上電腦（ＰＤＡ）被廣泛應用于醫院的數據采集，如體溫、脈搏、血壓數據等，這是互聯網醫療的雛形。隨著科技的發展，技術人員將ＰＤＡ的優點融入到了智能手機和平板電腦中，更加方便了用戶獲取移動醫療服務。互聯網醫療在國內起步較晚，但發展較快。２００９年深化醫改工作啟動以來，大型醫院在建立以電子病歷為基礎的掛號、收費及質量一體化的醫院管理信息系統，以及在發展遠程醫療方面取得了一定的成效［３］。２０１２年，我國發達地區的一些大型三甲醫院推出了移動應用試點項目。我國的互聯網醫療應用（ＡＰＰ）大規模出現于２０１３年，并且該領域迅速成為資本熱捧的對象。

　　二、互聯網醫療的現狀與研究

　　目前，我國對于互聯網醫療包含的內容還沒有明確分類標準，王岳［６］的研究將互聯網醫療服務按領域區分，其包含：醫藥電子商務領域、遠程醫療服務領域、移動醫療服務領域和醫療信息化領域。朱勁松［７］對互聯網＋醫療模式內涵與系統架構的研究認為，互聯網醫療服務按診療內容劃分，分為醫院掛號、檢測診療、藥物購買、健康監測、支付與保險５大核心模塊。

　　（一）移動醫療領域

　　移動醫療服務領域是互聯網醫療的最重要領域之一。ＩｎｆｏｒｍａＴｅｌｅｃｏｍ＆Ｍｅｄｉａ研究了全球市場上８１種移動醫療衛生應用，將這些移動醫療服務應用分為信息／通信、監測、監控、診斷４類［８］。信息／通信。主要實現以下３項功能。１．約診提醒、健康咨詢。２０１１年ＷＨＯ調查顯示，美國有５８％的地區和歐洲５３％的地區均通過移動醫療平臺進行就診預約提醒服務［９］。國內互聯網醫療企業也多是以健康咨詢或者掛號起家，包括丁香園、春雨醫生、尋醫問藥、掛號網等。２．測試結果和患者數據管理。Ｍａｔｔｉｌａ等［１０］為智能手機平臺設計了一款名為ＷｅｌｌｎｅｓｓＤｉａｒｙ（ＷＤ）的Ａｐｐ。兩項研究顯示，ＷＤ對于支持意識行為的健康管理是十分有效的。Ｇｅｒｂｅｒ等［１１］用移動電話的短信服務（ＳＭＳ）作為肥胖人群的每日生活干預措施，結果顯示干預措施有效。３．健康信息和教育。丁香園在２０１７年將著力打造大眾健康教育、患者管理及服務、健康管理與服務三條業務為主線的“丁香園關愛服務”［１２］。

　　（二）遠程醫療領域

　　遠程醫療的概念最早出現在美國，但其內涵和外延一直處于不斷變化之中。歐洲著名遠程醫療學者Ｒ．Ｉｓｔｅｐａｎｉａｎ［２３］認為遠程醫療即通過遠程通信方式進行遠距離地監護及共享醫學知識。美國遠程醫療協會（ＡＴＡ）［２４］將遠程醫療描述為通過電子通訊的手段在不同地點之間交換病人的醫療信息從而改善醫療診斷水平的一種先進醫療診斷體系。世界衛生組織（ＷＨＯ）［２５］略傾向于從遠程健康的角度定義，認為遠程醫療指使用信息和通信技術交換的信息以實現遠距離衛生保健服務。魏冀等［２６］將遠程醫療描述一種將現代醫學、計算機技術和通訊技術緊密結合的新型醫療服務模式。

　　三、互聯網醫療監管的現狀與研究

　　（一）互聯網醫療監管的現狀

　　互聯網服務商利用移動終端和以互聯網為載體，開展健康咨詢、疾病評估、掛號繳費等醫療健康服務。現行的法規均未對移動互聯網醫療行業的規范問題作出明確、統一的規定，企業和消費者在經營和消費過程中的正當權益都不能得到準確有效的維護［５１］。由于對虛擬網絡的高度依賴性，造成其具有很大的現實危險和法律風險。政策監管的缺失也在一定程度上制約了移動互聯網醫療行業的發展［５２］。

　　（二）互聯網醫療監管的研究

　　近幾年，美國和歐盟對于移動醫療ＡＰＰ的監管已經形成了較為成熟的模式。２０１１年７月２１日，ＦＤＡ出臺了《移動醫療應用軟件指南草案》，經過長時間的聽證、討論和修正，２０１３年９月２９日ＦＤＡ發布了正式指南，成為第一部旨在對移動醫療應用軟件進行監管的指導性操作規程文件。２０１５年２月，ＦＤＡ發布最新《移動醫療應用軟件指南》，將移動醫療應用軟件中需要納入監管的部分軟件定義為移動醫療軟件器械。與美國不同，歐盟并沒有針對移動醫療應用軟件單獨頒布文件，只是將移動醫療納入現有的管理體制中。歐盟與美國同樣對醫療ＡＰＰ實行分級管理。唐圓圓［５３］通過比較分析，發現歐盟與美國對移動醫療應用軟件的監管主要區別在于歐盟沒有執法自由裁量權的范疇，這些移動軟件或者在監管的范圍之內或者在之外。因此，歐盟相對美國其監管的的范圍更小。郭嘉杰等［５４］研究并解讀了美國ＦＤＡ移動醫療應用指南文件，認為美國基于風險管理的監管體系值得借鑒，我國監管部門應適時出臺相應政策，明確開發與監管原則，對移動醫療產業的有序發展進行引導和規范，預防未來可能存在的市場混亂和醫療保健風險。彭亮等［５５］結合移動計算技術和美國ＦＤＡ移動醫療應用指南，分析討論了移動醫療器械的定義、監管范圍與要求、潛在風險，提出只有綜合考慮移動計算技術的創新性和潛在使用風險，并結合我國的國情、監管體制和監管資源才能實現移動醫療器械的有效監管。

　　四、互聯網醫療監管的展望

　　醫療需求的不同，造成各國在互聯網醫療發展方向和特點上存在顯著差異。西方發達國家對互聯網醫療監管的方法和經驗值得借鑒，積極探索適合我國互聯網醫療發展的監管政策則更為重要。相對于互聯網醫療的發展，我國互聯網醫療監管在法律、技術平臺等各層面均處于起步階段。開展互聯網醫療綜合監管政策層面上的制度性研究，互聯網醫療綜合監管法律層面上的規范性研究，互聯網醫療適宜病種病癥、診斷技術、治療方法、環節流程等準入條件層面上的基礎性研究，互聯網醫療監管證據鏈和取證方式層面上的信息化研究，以及對互聯網醫療監管模型和平臺構建層面上的大數據研究，將成為互聯網醫療監管研究的發展方向。

　　參考文獻

　　［１］方朋騫，謝俏麗，胡天天．論互聯網與醫療服務的關系［Ｊ］．中國衛生政策研究，２０１６，９（１）：６５－６８．

　　［２］周洲，買淑鵬，蔡佳慧，等．我國“互聯網＋醫療”政策體系的初探［Ｊ］．中國衛生事業管理，２０１６（６）：４０４－４０５．

　　［３］陳根．互聯網＋醫療融合［Ｍ］．北京：機械工業出版社．２０１５：３２－３３．